Komponenty CNC klasy medycznej

Sanluo Precision jest profesjonalnym producentem i dostawcą komponentów CNC klasy medycznej w Chinach. Specjalizujemy się w precyzyjnej produkcji komponentów CNC, przestrzegamy najwyższych standardów branży medycznej w zakresie produkcji i kontroli jakości, zapewniając niestandardowe usługi obróbki skrawaniem, które przekraczają standardy oraz wspierając dostosowywanie skomplikowanych i wymagających części. Rozumiemy, że klasa medyczna oznacza wyższe standardy materiałowe, wyższą precyzję obróbki i bardziej kompleksową identyfikowalność jakości; dlatego też każdy komponent CNC klasy medycznej jest produktem istotnym dla bezpieczeństwa pacjenta.

Wyślij zapytanie

Opis produktu

Kontrola materiałów klasy medycznej

Sanluo Precision wykorzystuje materiały posiadające certyfikaty medyczne w swoich komponentach CNC klasy medycznej. Materiały metalowe obejmują stal nierdzewną 316L (ASTM F138/F139), stop tytanu Ti6Al4V ELI (ASTM F136) i stop kobaltowo-chromowy (ASTM F75), do wszystkich produktów dołączone są certyfikaty materiałowe i raporty dotyczące składu chemicznego. Tworzywa konstrukcyjne, takie jak PEEK (ISO 10993), PPSU i PEI, przeszły oceny biokompatybilności. Dostawcy materiałów powinni posiadać certyfikat ISO 13485. Należy także prowadzić listę kwalifikowanych dostawców. Każda partia materiałów poddawana jest spektroskopii ICP w celu określenia składu chemicznego, analizie termicznej DSC w celu sprawdzenia właściwości materiału oraz testom ultradźwiękowym w celu wyeliminowania defektów wewnętrznych. Partie materiałów i partie produktów są dopasowywane jeden do jednego, co zapewnia pełną identyfikowalność.

Środowisko przetwarzania klasy medycznej

Sanluo Precision to firma specjalizująca się w produkcji komponentów CNC klasy medycznej, posiadająca warsztat obróbczy posiadający certyfikat GMP. Osiągnięcie standardów ISO klasy 7 (klasa 10000) przy stężeniu cząstek stałych <3,52 miliona/m3 (≥0,5 μm). Pracownicy firmy muszą nosić kombinezony przeznaczone do pomieszczeń czystych, zmieniać ubrania, myć ręce i poddać się natryskom powietrznym przed wejściem do warsztatu. Przeprowadzane jest codzienne czyszczenie i dezynfekcja, a także comiesięczny monitoring środowiska (bakterie przenoszone w powietrzu i osadzające się), aby zapewnić środowisko o jakości medycznej.

Testowanie i certyfikacja klasy medycznej

Fabryka Sanluo Precision przeprowadza pełną kontrolę i certyfikację wszystkich komponentów CNC klasy medycznej. Kontrola wymiarowa wykorzystuje współrzędnościowe maszyny pomiarowe CMM, systemy obrazowania optycznego i skanery laserowe; raporty z inspekcji są zgodne ze standardami ASME Y14.5. Jakość powierzchni badana jest za pomocą testerów chropowatości, profilometrów i interferometrów światła białego, spełniających normy ISO 4287. Badania materiałów obejmują spektroskopię ICP, SEM/EDS i dyfrakcję XRD; skład i mikrostruktura materiału odpowiadają normom ASTM. Biokompatybilność ocenia się pod kątem cytotoksyczności (ISO 10993-5), uczulenia (ISO 10993-10) i podrażnienia (ISO 10993-10). Dostarczamy kompletne raporty z testów i certyfikaty zgodności (CoC). Świadczyliśmy już niestandardowe usługi obróbki CNC klasy medycznej dla rozruszników serca, soczewek wewnątrzgałkowych i innych urządzeń.

Dokładność stacji roboczej

dokładność wymiarowa	OD	ID	T (C)	DP	GD
jednostka: ±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.005
Dokładność geometryczna	okrągłość	współosiowość	prostota	cylindryczność	Tolerancja pozycji
jednostka: ±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
zdolności produkcyjne	1 ~ 999999 szt	1 ~ 999999 szt	1 ~ 999999 szt	1 ~ 999999 szt	1 ~ 999999 szt
cykl produkcyjny	3-20 dni	3-20 dni	3-20 dni	3-20 dni	3-20 dni

Parametry techniczne urządzeń przetwórczych

Kategoria parametrów	Dane techniczne
Model wyposażenia	Tokarka szwajcarska Tsugami S205A (z opcjonalnym frezowaniem wysokiej częstotliwości)
Pozycjonowanie rdzenia	Specjalizuje się w precyzyjnej obróbce małych części wałów, takich jak śruby kostne ze stali nierdzewnej i stopów tytanu oraz zszywki dentystyczne w przemyśle medycznym.
Przystawki do frezowania wysokiej częstotliwości	Może być wyposażona w japońską frezarkę wysokiej częstotliwości NAKANISHI BM-320F, o prędkościach do 80 000 obr./min i dokładności bicia 1μm.
Wymiary frezowania wysokiej częstotliwości	Średnicę zewnętrzną 20 mm i długość 87 mm można zamontować bezpośrednio w otworze uchwytu narzędziowego Tsugami S205A.
Funkcja obróbki	Stosowany do precyzyjnego frezowania powierzchni czołowych śrub kostnych ze stopu tytanu, takiego jak frezowanie „palnikiem” (np. sześciokąt wewnętrzny, TORX®), wymagającego obróbki bez zadziorów.
Podstawowe zalety	Sama tokarka typu szwajcarskiego nadaje się do ciągłej obróbki smukłych części wałów; po dodaniu frezarki wysokiej częstotliwości wszystkie procesy można realizować na tej samej obrabiarce, zapewniając stałą precyzję.
Typowe zastosowania	Śruby kostne ze stopu tytanu, śruby kostne, zszywki dentystyczne i inne komponenty CNC klasy medycznej.

Kategoria parametrów	Dane techniczne
Model wyposażenia	SZ-20E2
Pozycjonowanie rdzenia	3-osiowa tokarka szwajcarska o dużej wytrzymałości i wysokiej stabilności
Liczba osi	3-osiowy
Układ wrzeciona	Wbudowane wrzeciono elektryczne chłodzone olejem; prędkość: 10 000 / 12 000 obr./min
Wydajność obróbki	Maksymalna średnica obróbki: Ø20 mm; z tuleją prowadzącą i bez niej są wymienne.
System narzędziowy	Bogata struktura ostrza
Podstawowe zalety	Konstrukcja o wysokiej sztywności nadaje się do ciężkiej obróbki; nadaje się szczególnie do precyzyjnych elementów wałów.
Typowe zastosowania	Precyzyjne części wałów dla branż takich jak 5G/3C, złącza elektroniczne, komponenty CNC klasy medycznej i sondy pomiarowe.